Hơn 3.200 người được phát hiện đã bị vỡ vòng tránh thai Paraguard, một hình thức ngừa thai không chứa nội tiết tố.
Rõ ràng là công ty đã biết về vấn đề này và chỉ cần thay đổi nhãn khi có khiếu nại.
Nhiều phụ nữ vẫn có biện pháp tránh thai không biết rằng vòng tránh thai có thể bị vỡ khi tháo ra.
Một phụ nữ đã giữ vòng tránh thai của mình trong suốt 10 năm được FDA khuyến nghị, không biết nó có thể bị vỡ cho đến khi cô ấy đi tháo nó ra. Sau khi cắt bỏ, một trong hai cánh tay bị đứt rời và vẫn còn trong tử cung của cô ấy.
Cô ấy nói rằng cô ấy thích ý tưởng không có hormone và nó có thể tồn tại trong một thời gian dài, nhưng nếu cô ấy biết nó có thể bị vỡ, cô ấy đã loại bỏ nó sớm hơn.
Hệ thống báo cáo các tác dụng phụ của FDA cho thấy 3.290 phụ nữ đã báo cáo về tình trạng vỡ da, 2.000 phụ nữ được liệt kê là nghiêm trọng và gãy rụng là phản ứng có hại phổ biến thứ năm với Paraguard.
Nhà sản xuất bắt đầu báo cáo các khiếu nại vào năm 2013 và đến năm 2019, con số đã lên đến 2.500.
Sau đó, công ty chỉ thêm khả năng bị vỡ trong phần Cảnh báo và Biện pháp phòng ngừa, không có gì thêm. Họ không thông báo cho những phụ nữ đã đặt vòng tránh thai có thể vô tình đối mặt với những biến chứng này.
Việc họ muốn thông báo cho người nhận thuốc về những thay đổi như thế nào là tùy thuộc vào công ty và bằng cách cập nhật Cảnh báo và Biện pháp phòng ngừa được công bố công khai, FDA cho rằng như vậy là đủ và không cần nghiên cứu thêm.
Một số chuyên gia cũng cho biết trường hợp vỡ túi rất hiếm và biện pháp tránh thai vẫn an toàn để sử dụng.
Nhận các tiêu đề mới nhất được gửi đến hộp thư đến của bạn mỗi sáng? Đăng ký Morning Edition của chúng tôi để bắt đầu ngày mới của bạn.
